Milyarder Elon Musk, dramatik kilo kaybı için buna itibar etti . Ünlü siteler, daha birçok A-lister’ın onu şık kalmak için kullandığını iddia ediyor. Ve TikTok, kullandıktan sonra kilo verdiklerini gösteren şaşırtıcı öncesi ve sonrası çekimlerini gösteren etkileyicilerle dolu.
Nedir? Tip 2 diyabet tedavisi için 2017’de onaylanan Ozempic ve daha geçen yıl kilo kaybı için onaylanan Wegovy gibi farklı markalar altında satılan semaglutide adlı bir ilaç.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne göre, bu ilaçlarla ilgili vızıltı her ikisinde de bir kıtlık yarattı ve bunun birkaç ay sürmesi bekleniyor; Uzmanlar, bunların mucize ilaçlar olmadığını anlamanın önemli olduğu ve bunları amaçlanan kullanımlarının dışında almanın riskleri olduğu konusunda uyarıyorlar.
Nasıl çalıştığı ve riskleri de dahil olmak üzere semaglutide hakkında bilmeniz gerekenler burada.
İlacın arkasındaki bilim nedir?
Pennsylvania Üniversitesi Hemşirelik Okulu’nda yardımcı doçent ve okulun Kilo ve Yeme Bozuklukları Merkezi’nde tıbbi direktör olan Ariana Chao , semaglutide’in gıda tüketildiğinde doğal olarak salgılanan bir hormonu taklit ederek kan şekerini düşürmeye yardımcı olduğunu söylüyor . Enjeksiyon yoluyla uygulanan bu ilaç, insanların daha uzun süre tok hissetmelerine yardımcı olur, iştahı düzenlemeye yardımcı olur ve açlığı ve istekleri azaltır.
İlaca ciddi bir talep var. 2019’da nüfusun yüzde 11’inden fazlasına diyabet teşhisi konulurken, 2020’de her on yetişkinden dördünden fazlası obez olarak sınıflandırıldı.
Chao, tip 2 diyabetli hastaların genellikle, yiyecekleri parçalamaya ve vücudun kullanabileceği yakıta dönüştürmeye yardımcı olan bir hormon olan insülinde bozukluklara sahip olduğunu söylüyor. Semaglutide, pankreasa daha fazla insülin üretmesi için sinyal verir ve ayrıca kan şekeri düzeylerini kontrol etmeye yardımcı olan glukagon’u düşürür. Bu, kilo kaybına neden olabilir, ancak uzmanlar, daha yüksek dozda semaglutide (Wegovy) olmasına rağmen, Ozempic’in bu amaç için onaylanmadığına dikkat çekiyor.
Wegovy, 2014’ten beri kronik kilo yönetimi için onaylanan ilk ilaçtır. İki ilaç arasındaki fark, Wegovy’nin Ozempic’ten daha yüksek bir semaglutid dozunda uygulanmasıdır. Chao, Wegovy’nin klinik denemelerinin Ozempic’e kıyasla daha fazla kilo kaybı gösterdiğini ancak glisemik kontrolde yalnızca biraz daha fazla iyileşme gösterdiğini söylüyor.
FDA, Ozempic ve Wegovy’yi farklı kullanımlar için iki farklı ilaç olarak görüyor. Chao, birçok sigorta şirketinin diyabet için Ozempic’i kapsadığını ancak obezite için Wegovy’yi kapsamadığını söylüyor; bu, sağlık hizmetlerinde kilo önyargısının en önemli örneği. Bu nedenle, bazı tıbbi sağlayıcılar, obezite ve tip 2 diyabet ayrılmaz bir şekilde bağlantılı olduğundan, iki dozu bir şekilde birbirinin yerine kullanır – obezite, tip 2 diyabet gelişimi için önde gelen risk faktörüdür.
Riskler nelerdir?
Her ilaçta olduğu gibi, olumsuz yanları olabilir.
Chao, en yaygın yan etkilerin mide bulantısı, kabızlık ve ishal gibi gastrointestinal sorunlar olduğunu ve daha nadiren pankreatit, safra kesesi hastalığı ve diyabetik retinopati olduğunu söylüyor.
Bu ilaçlar kapsamlı bir şekilde incelenmiştir , ancak nispeten yeni onayları, araştırmacıların hala onları uzun vadede almanın etkilerinin ne olabileceğini bilmediği anlamına gelmektedir.
Devam eden araştırmalar, insanlar bu ilaçları almayı bıraktığında ne olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmemize yardımcı oluyor – mevcut kıtlıklar nedeniyle çoğu kişi bunu yapmak zorunda kalabilir. Araştırmalar , bu ilacı kullanmayı bırakmanın, özellikle herhangi bir yaşam tarzı değişikliği yapmamışlarsa, hastaların kilo almasına neden olabileceğini düşündürmektedir.
Stanford endokrinolog Sun Kim , “Neredeyse tüm kilo verme çalışmalarında, bu gerçekten temelinize bağlıdır” diyor . “Yaşam tarzındaki çabalarınız, ne kadar kilo vereceğinizi belirleyecektir. Yemek, egzersiz ve uyku gibi temelleriniz varsa, başarılı olursunuz.” Aksi takdirde, yılda kaybedilen ağırlığın yüzde 20’sini geri kazanabilirsiniz.
Bu ilaçlar ayrıca, özellikle sigortasız olarak inanılmaz derecede pahalı olabilir. Kim, bir enjeksiyon kaleminin 1000 dolardan fazla satabileceğini söylüyor.
Bu ilacı etiket dışı kullanmak ne anlama geliyor?
Bir ilacı etiket dışı kullanmak, onu amaçlanan ve FDA onaylı amacı dışında, güvenli veya etkili olmayabilecek bir şekilde kullanmak anlamına gelir. Ozempic yalnızca tip 2 diyabet hastaları için onaylanmıştır ve Wegovy yalnızca BMI’si 30’un üzerinde olan veya yüksek tansiyon gibi kiloyla ilişkili bir komorbiditeleri varsa 27’nin üzerinde olan hastalar için onaylanmıştır.
Chao, “Bu ilacın, BMI’si 27’den düşük olan kişiler gibi FDA onaylı etiket endikasyonlarındaki kriterlere uymayanlara etkili veya faydalı olup olmayacağını gösteren hiçbir bilimsel kanıt yok” diyor. “Bu popülasyonlardaki yan etkileri veya riskleri de bilmiyoruz; bilinmeyen ilaç reaksiyonları olabilir. Bu ilaçlar hızlı bir düzeltme anlamına gelmez. ”
Kriterleri karşılasanız bile uzmanlar, ilaçları reçetesiz almaya çalışmamanız ve onlara ihtiyaç duymayan ülkelere seyahat etmeniz konusunda uyarıyorlar.
Chao, “İlaçlar bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetimi altında kullanılmadığında, kötüye kullanılabilirler” diyor. “Olabilecek daha ciddi olumsuz olaylar olabilir.”
Diğer uzmanlar da Ozempic’i bulmanın zorlaşmasıyla birlikte diyabet hastalarının ilk sırada olması gerektiğini savunuyorlar.
Kim, “Endişelendiğim ve bunun yalnızca geçici olduğunu umduğum şey, tedarik zinciri sorunu,” diyor. “Triyaj yapmam ve öncelik vermem gerekseydi, diyabetini kontrol eden birinin bunu alması için belki tercih ederdim.”
Amerikan Diyabet Derneği’nin bilimsel ve tıbbi baş yetkilisi Robert Gabbay , kuruluşun Ozempic kıtlığı konusunda “çok endişeli” olduğunu söylüyor.
“İlaç diyabetli insanlar için önemli bir araç olmuştur” diyor. “Sadece kan şekerini ve kiloyu düşürmekle kalmıyor, aynı zamanda diyabetle yaşayanların önde gelen ölüm nedenlerinden biri olan kardiyovasküler olayları – kalp krizlerini – azalttığı da gösterildi.”
Son tatil yeri?
Yine de Kim, kilo vermeye yeni bir yaklaşım için çaresiz kalan hastalara Ozempic ve Wegovy gibi ilaçlar reçete etmenin kendisini “bir süper kahraman gibi” hissettirebileceğini söylüyor. Hastalar ona geldiklerinde, genellikle Weight Watchers gibi yöntemleri denemiş ve diyetisyenlerin tavsiyelerine uymuşlardır. Bu durumda, Ozempic ve Wegovy gibi ilaçların harika bir seçenek olabileceğini söylüyor.
Kim, “Bazen kilo vermede başarılı olduklarında, bu onların yaşam tarzlarını gerçekten besliyor ve sonra daha aktif olabiliyorlar” diyor. “Kilo vermek zor. ABD nüfusunun yüzde yetmiş beşi aşırı kilolu veya obez. Eğer yardımcı olacaksa, bunu geride tutmamamız gerektiğini düşünüyorum.”
Chao, bu ilaçların, yaşam tarzı değişiklikleri yaptıktan sonraki yaklaşık üç ay içinde vücut ağırlıklarının yüzde 5’ini kaybedemeyenler için iyi bir alternatif olduğunu kabul ediyor. Yine de ilaca başvurmadan önce bu yaklaşımları denemenizi tavsiye ediyor.
Hastalar “sağlıklı bir diyet modeline odaklandıklarından, kalorileri azalttıklarından ve fiziksel aktiviteyi artırdıklarından emin olmalılar” diyor. “İlaç kullanıyor olsalar bile bunun kolay bir çıkış yolu olmadığını bilmeleri önemli: Yine de yaşam tarzlarında değişiklik yapmak zorunda kalacaklar.”
